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quarta-feira, 22 de junho de 2011

EUA DETERMINAM MUDANÇA DE RÓTULO EM MEDICAMENTO DA PFIZER

A administração americana de alimentos e medicamentos (FDA) determinou na última quinta-feira (16/06) ao laboratório Pfizer que modifique o rótulo do Champix (Chantix nos EUA), um medicamento utilizado por fumantes que desejam largar o vício, para advertir sobre um risco ligeiramente maior de problemas cardíacos em pacientes que já apresentam enfermidade cardiovascular.
Em um teste clínico com 700 fumantes, ficou provado que a droga, conhecida como tartarato de vareniclina, está associada a um maior risco de ataque cardíaco, angina e artérias obstruídas em alguns pacientes. "A informação na bula será reforçada para revelar ao público que o uso da vareniclina pode estar associado a um pequeno aumento no risco de eventos cardiovasculares adversos em pacientes que já apresentam enfermidade cardiovascular", revelou a FDA.
A agência ordenou ao laboratório Pfizer que "realize uma análise maior e combinada, com testes aleatórios e controlados com placebo", informando posteriormente o público sobre suas conclusões. O Champix, vendido em quase 90 países do mundo, e utilizado por mais de 7 milhões de americanos.

fonte: Portal Terra





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